第十二批国家药品集采正式启动 65个品种入围
本次集采最终纳入 65 个药品品种,覆盖代谢疾病、心血管、消化、肿瘤等多治疗领域,沙格列汀二甲双胍缓释制剂、他克莫司缓释制剂、维生素 B6 注射液等常用药均在目录内。行业测算显示,65 个品种对应国内公立医疗机构终端市场规模约 600 亿元。
对比此前 5 月预填报 77 个预选品种,本次有 12 个品种调出集采目录,调减原因分类清晰:
· 竞争条件不足:利丙双卡因软膏未开通一致性评价通道;氟替卡松吸入剂等 3 款药品经专家论证分组后竞争企业数量不达标;伊布替尼、克立硼罗软膏存在专利争议,合规承诺企业不足。
· 临床使用特殊性:加尼瑞克、西曲瑞克、曲普瑞林 3 款辅助生殖用药诊疗门槛高,临床用药方案稳定,暂不纳入集采。
· 供应保障考量:甲氨蝶呤、阿糖胞苷、硝酸甘油注射液属于临床易短缺药品,为保障供应移出名单。
业内人士表示,最终目录结合临床需求、供应稳定性、专利情况、市场竞争格局完成精细化调整,集采目录制定更加贴合行业实际。药企招标负责人称,本次集采坚守 “应采尽采”,不存在永久豁免品类,同时数字化手段落地推动集采管理精细化,行业期待后续针对特殊药品出台细化配套规则。
百亿大品种集中亮相,沙库巴曲缬沙坦成核心关注品种
本次入围 65 个品种市场体量可观,米内网数据显示,其中 16 个品种 2025 年公立医疗机构终端销售额突破 10 亿元,大量 5 亿至 10 亿元、1 亿至 5 亿元规模药品构成集采主力。
沙库巴曲缬沙坦是本次关注度最高品种,作为高血压、心衰一线用药,2025 年国内公立终端销售额超 60 亿元,同比增长 45%,高血压化学药通用名市场份额达 12.88%。原研诺华占据国内九成以上市场,该品种 2025 年全球销售额 77.48 亿美元。
近期国家知识产权局批准其核心专利期限补偿 1826 天,专利到期延长至 2031 年 11 月 8 日。
公告对 8 个存在专利争议品种标注 “★” 警示,沙库巴曲缬沙坦位列其中。规则明确:相关企业若无法在申报截止前提交无侵权知识产权承诺书,已挂网产品将被撤网,协议期内不再受理挂网申请,专利到期除外。上一轮 11 批集采该品种就因专利侵权高风险落选。
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